Las células madre son la materia prima del cuerpo, ya que son las células a partir de las cuales se crean todas las demás con funciones especializadas. Las células madre son células indiferenciadas que se activan cuando el organismo las necesita para reparar. Cada reparación que se lleva a cabo en el cuerpo está dirigida por las células madre [1]. Por esta razón, las terapias con células madre tienen un increíble rango de aplicaciones [2].
Las células madre mesenquimales (MSCs, por sus siglas en inglés) son células madre adultas con propiedades de autorrenovación, diferenciación, inmunomodulación, antiinflamación y señalización [3, 4]. Estas células pueden obtenerse de diversos tejidos, como el tejido adiposo (grasa), la médula ósea, el tejido del cordón umbilical, la sangre, el hígado, la pulpa dental y la piel [5,6].
A día de hoy, las células madre mesenquimales aisladas y cultivadas a partir de tejido de cordón umbilical (UC-MSCs) se consideran una fuente fundamental para el cultivo de estas células [7]. La investigación está empezando a sugerir que las células madre mesenquimales derivadas del tejido del cordón umbilical (UC-MSC) pueden ser más potentes que otras fuentes de células madre mesenquimales, lo que aumentaría su eficacia clínica [8].
Las células madre mesenquimales derivadas de cordón umbilical (UC-MSCs) se utilizan ampliamente en el tratamiento de diversas enfermedades debido a sus propiedades de autorrenovación, diferenciación, inmunomodulación, antiinflamación y señalización [3, 4, 9]. Los estudios in vitro (realizados en un laboratorio) e in vivo (en un organismo vivo) han contribuido a comprender los mecanismos, la seguridad y la eficacia de la terapia con UC-MSCs en aplicaciones clínicas [8].
Las células madre mesenquimales derivadas de cordón umbilical (UC-MSCs) actúan mejorando la maquinaria de reparación del organismo, principalmente a través de sus propiedades de:
Sí, las UC-MSCs son seguras y bien toleradas [10]. Múltiples estudios revisados por pares han demostrado que el procedimiento es seguro. Desde 1995, se han utilizado células madre en múltiples estudios clínicos. De acuerdo con la U. S. National Library of Medicine (https://clinicaltrials.gov), hasta el 2020 había 1240 estudios clínicos registrados que utilizaban células madre mesenquimales [9] y en la actualidad existen más de 55,000 publicaciones sobre las MSCs [11]. Todos los estudios revisados han demostrado la seguridad de las UC-MSCs [12].
Como ocurre con cualquier procedimiento médico, para que la terapia sea exitosa, es necesario aplicar productos celulares certificados con las técnicas adecuadas. También se debe examinar a los candidatos para determinar si son candidatos apropiados para la terapia.
Las células madre mesenquimales están presentes de forma natural en el cuerpo [13] y, esencialmente, son nuevas e inmunoprivadas, por lo que no suelen estar sujetas a la misma respuesta inmunitaria que otras células extrañas [7,14]. Esto hace que sean universalmente aceptadas y no puedan ser rechazadas. Además, a diferencia de otros tratamientos, no se utilizan productos sanguíneos ni es necesario que haya compatibilidad HLA.
Muchas enfermedades están relacionadas con un desequilibrio en el estado inflamatorio o inmunitario. Una terapia regenerativa podría beneficiar notablemente a los pacientes [7]. Las UC-MSCs han demostrado su eficacia clínica en las siguientes enfermedades:
El agotamiento de las células madre es uno de los rasgos característicos del envejecimiento [15]. A medida que envejecemos, la cantidad y la potencia de nuestras células madre disminuye [16], mientras que las células senescentes (células inactivas) aumentan [15]. Por ello nos recuperamos más lentamente y somos más susceptibles de sufrir enfermedades [17-21].
Las UC-MSCs ofrecen un gran potencial para ralentizar el proceso de envejecimiento. Sus propiedades antiinflamatorias ayudan a reducir la inflamación sistémica, lo que es crucial para contrarrestar el desgaste relacionado con la edad.Esta combinación de reducción de la inflamación y fomento de la reparación tisular contribuye a ralentizar el proceso de envejecimiento, mejorando la salud general y la longevidad.
A pesar de proceder del cordón umbilical, las UC-MSCs son células madre adultas. El uso de células madre mesenquimales adultas no suscita las mismas preocupaciones éticas que el uso de células madre fetales y embrionarias. Tanto la Iglesia Católica [2] como la Convención Bautista del Sur han emitido declaraciones en las que apoyan la investigación y el uso de células madre adultas en el tratamiento de enfermedades humanas, ya que lo consideran un método éticamente aceptable alternativo a las células madre fetales y embrionarias.
Nuestro objetivo terapéutico es restaurar la cantidad de células madre (UC-MSCs) y otras moléculas reparadoras para mejorar la función celular, debilitada debido a un daño agudo, una enfermedad crónica o la degeneración a lo largo del tiempo [10]. La investigación existente respalda la capacidad de las UC-MSCs para regenerar tejidos dañados, reducir la inflamación y modular las respuestas inmunitarias. Estas funciones pueden suponer una mejora significativa para la salud en general, ya que pueden aliviar los síntomas y estabilizar una enfermedad, así como mejorar la calidad de vida.
Utilizamos células madre mesenquimales derivadas de tejido de cordón umbilical (UC-MSCs) expandidas en cultivo. Nuestras células proceden éticamente de cordones umbilicales humanos a término, donados en los EE. UU. y certificados por la AATB, y se procesan en nuestro galardonado laboratorio médico asociado, situado también en los EE. UU. y totalmente registrado por la FDA.
El laboratorio cumple las normas cGMP y cuenta con las certificaciones ISO 9001 e ISO 13485. Las células se someten a pruebas de viabilidad según las normas de la ISCT para garantizar que cumplen los requisitos mínimos de control de calidad varias veces antes del tratamiento.
Para garantizar la seguridad de las células, se realizan pruebas avanzadas de esterilidad, endotoxinas, micoplasma, VIH-1/VIH-2, hepatitis B y C, y sífilis. También se llevan a cabo pruebas de citometría de flujo URMC para confirmar la identidad de las células tras la descongelación y verificar la expresión del fenotipo de las UC-MSCs (CD73+, CD90+, CD105, etc.).
Todos nuestros protocolos terapéuticos se personalizan en función del perfil, el estado de salud y la afección de los candidatos. Una vez que seas elegible para la terapia, se establecerá la dosis de células madre mesenquimales derivadas de tejido de cordón umbilical.
Por lo general, las UC-MSCs se administran por vía intravenosa a una velocidad de aproximadamente 1 cc por minuto por un médico certificado y con experiencia. La infusión dura entre dos y tres horas. Se trata de un procedimiento mínimamente invasivo que requiere entre una y dos horas de recuperación.
El procedimiento no es invasivo y no hay dolor asociado a la infusión de células. Durante el procedimiento pueden producirse algunas molestias leves, pero son mínimas.
Actualmente, el uso clínico de células madre u otras células expandidas no está autorizado en Estados Unidos. Aunque en Estados Unidos hay muchas clínicas que ofrecen “terapias con células madre”, estas clínicas operan sin autorización de la FDA y están muy restringidas en cuanto a su alcance, al número de células que utilizan, y a su calidad. Debido a estas leyes de Estados Unidos, muchas personas han viajado al extranjero para recibir terapias regenerativas, incluidos muchos atletas y famosos de alto nivel.
En México, existe la posibilidad de aplicar terapias regenerativas con fines terapéuticos si se cumple con toda la normativa legal exigida. Las terapias regenerativas con fines terapéuticos están completamente reguladas en México, lo que ha dado lugar a una industria del turismo médico en auge en la última década.
Nuestro laboratorio solo utiliza proveedores certificados por la AATB de tejido de cordón umbilical donado de EE. UU. y no acepta cordones de fuera, ya que nuestro laboratorio está específicamente calibrado para aceptar cordones de estos proveedores, con especificaciones estrictas. Aceptar cordones de fuentes externas pondría en duda el control de calidad y requeriría que el proceso de producción se detuviera dentro del laboratorio para evitar problemas de contaminación cruzada, aunque esto podría hacerse, supondría mucho más tiempo y dinero, sin ningún beneficio biológico.
Desde el punto de vista médico, no hay ninguna diferencia entre las fuentes de cordón umbilical para las UC-MSCs aisladas. Las células madre mesenquimales derivadas del tejido del cordón umbilical son esencialmente no reclamadas e inmunoprivadas, por lo que no hay ningún beneficio notorio en utilizar células de un donante concreto.
Para preservar la viabilidad celular (el número de células vivas), las células madre mesenquimales se conservan criogénicamente en una solución protectora a -150 °F justo después de la expansión. Una vez listas para su uso, las células se transportan cuidadosamente a la temperatura adecuada y se comprueba de inmediato el recuento celular y la viabilidad para garantizar que cumplen todas las normas necesarias de garantía de calidad. Si no cumplen las normas óptimas (cifras de viabilidad), no se utilizan.
Sí, nuestra clínica de Ciudad de México tiene licencia y autorización de la COFEPRIS (la institución equivalente a la FDA en México) para aplicar terapias regenerativas con fines terapéuticos. Somos uno de los pocos centros médicos en el mundo con licencia para la aplicación de estas terapias con fines terapéuticos.
Al tener licencia y autorización del Gobierno de México para aplicar terapias regenerativas, puedes estar seguro de que los protocolos, los productos celulares y el personal médico que aplica las terapias están regulados y cumplen toda la normativa legal exigida.
Nuestros protocolos regenerativos son revisados y aprobados por un consejo científico y médico con años de experiencia en medicina regenerativa. Colaboramos con laboratorios establecidos y certificados que superan las regulaciones actuales de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), de la FDA y de la Sociedad Internacional de Terapia Celular (ISCT).
Todo nuestro personal médico cuenta con la certificación, registro y autorización pertinentes.Como empresa estadounidense con operaciones en México, nuestra normativa sanitaria es extremadamente estricta, similar a la de EE. UU., el Reino Unido y la UE. Nos comprometemos a ofrecer los más altos estándares de calidad para satisfacer los aspectos normativos y clínicos de la práctica.
Sí, tenemos clínicas en las principales ciudades de Estados Unidos, pero en ninguna de ellas ofrecemos terapias regenerativas. Aunque nuestro laboratorio asociado, que cuenta con la certificación de la FDA y cumple todas las normas cGMP, está situado en Estados Unidos, para participar en una terapia regenerativa los pacientes deben poder viajar a nuestra clínica de Ciudad de México.
Todos los solicitantes deben completar un panel de pruebas de laboratorio y otras pruebas médicas antes de la aprobación final. La información proporcionada permitirá a nuestro equipo médico establecer una línea de base del estado de salud previo a la infusión y garantizar que el paciente cumple los criterios de elegibilidad para la terapia. Estas pruebas deben completarse para poder aprobar la terapia.
Los requisitos específicos se detallarán por correo electrónico una vez completado y aceptado el formulario de admisión. Nuestro equipo estará a tu disposición para responder a cualquier pregunta que tengas sobre el proceso de admisión.
Hemos diseñado nuestro proceso de admisión para que sea lo más sencillo posible. Una vez presentado el formulario en línea, el proceso suele tardar entre dos y tres semanas.
El objetivo del formulario de elegibilidad es descartar a los solicitantes que no puedan ser candidatos antes de iniciar el proceso de admisión. Una vez iniciado el proceso, se solicitarán diversas pruebas diagnósticas para garantizar que el solicitante no tiene ninguna condición que pueda afectar a su elegibilidad.
Todas nuestras terapias se personalizan en función de tus necesidades. Recibirás un presupuesto cuando hayas completado el proceso de admisión y tu solicitud haya sido aprobada.
Por lo general, los seguros no cubren ni las pruebas previas ni la terapia regenerativa.
Logra tus objetivos de salud, gestiona tu edad biológica y evita enfermedades con un protocolo clínico personalizado de 360°*.
